生活中,我们常把街头小巷各种小广告称为“牛皮癣”。在疾病中,也有一种牛皮癣,那就是银屑病,因顽固难治,不能彻底治愈,且消退后易复发,令不少患者苦不堪言。据最新流行病学调查数据显示,我国银屑病患者人数超过650万,约30% 病情已发展为中重度。然而,严峻数据的背后是治疗需求远未被满足的现状,近8成中重度患者对现有治疗方案不满,“不良反应”、“疗效有限”和“疗效不持久”是主要原因。尤其对于病情严重的中重度患者,对前沿的、更具创新药物的渴望愈发强烈。
5月20日,诺华制药（中国）宣布,继4月获得国家药品监督管理局批准,银屑病重磅新药可善挺®（司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”）全国供货正式开始,并于5月21日在南方医科大学皮肤病医院开出首张处方,为广州中重度银屑病患者带来全新治疗方案。
南方医科大学皮肤病医院杨斌院长
银屑病不是一种纯粹的皮肤病,而是全身性疾病
银屑病俗称“牛皮癣”,于是不少人认为它是“癣”。其实不然,南方医科大学皮肤病医院杨斌院长说,银屑病和癣没有任何关系,其是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病,好发于皮肤、指甲、手掌、面部等全身任何部位,皮肤损伤对称居多,边界清晰,红疹和斑块,通常覆盖白色或银色的鳞片,可引起瘙痒和刺痛。
“值得注意的是,银屑病并不是一种纯粹的皮肤病,而是全身性疾病。不仅可引起关节损害,心血管疾病、高血压、糖尿病等疾病风险也会随之增加,对患者的生存质量有着极大的负面影响。”杨斌院长说,这种影响不仅是在外观,患者往往面临毁容、残疾和劳动力丧失等困境,精神健康也遭受极大的损失,易被社会排斥、歧视和产生羞耻感。
有调查显示,在过去一年中,几乎所有中重度患者都面临着精神压力,更有46%的中重度患者曾有自杀倾向,生存质量令人堪忧。
皮损清除或几乎清除：曾经渴望而不敢及的治疗目标
杨斌院长表示,“由于银屑病的发生与免疫系统、遗传、感染、内分泌、精神因素等众多因素相关,所以在治疗上颇为棘手,迄今对该病无彻底根治疗法。”
目前,我国传统的银屑病治疗方式包括局部治疗（即外用药治疗）、光照疗法以及系统治疗。但由于绝大部分疗法都不是精准的靶向治疗,如何兼具疗效和安全性是医生和患者在选择具体疗法时的重要考量和挑战,所以我国银屑病治疗、尤其是中重度银屑病治疗目标总体趋于保守。
PASI是银屑病皮损面积和严重程度的评分,是国际通用的银屑病病情治疗效果的评估工具,目前国内较为公认的治疗目标是PASI 75（即治疗后银屑病面积及严重性指数缓解75%）,不少中重度患者甚至以PASI 50为目标,这与目前国际上倡导的PASI 100/90（即皮损清除或几乎清除）治疗目标存在一定差距,而这些数字差异会对患者生活质量产生实实在在的影响。有研究显示,与达到PASI 75的患者相比,达到PASI 90/100的患者生活质量获显著改善。而前沿药物的开发和使用是海外医生和患者敢于追求更高治疗目标的关键因素。
5月21日,南方医科大学皮肤病医院开出广州首张可善挺®处方,这一创新疗法的落地代表着银屑病皮损清除或几乎清除将成为安全、可及的治疗目标,患者完全可以回归到正常生活和工作。
可善挺®
精准靶向核心致病因子IL-17A,中国患者临床效果出色
和传统的治疗方法相比,可善挺®有什么优势呢？最新科研证明,IL-17A是直接参与银屑病炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中发挥基石作用。而可善挺®作为目前全球首个且唯一一个全人源IL-17A抑制剂,将治疗靶点精准靶向IL-17A,直击要害而不影响其他机能,再加上全人源带来的更高安全性,因此在中重度银屑病以及头皮、掌跖和甲银屑病治疗中体现出快速、持久的疗效及安全性。
对于中国患者,III期临床研究显示,在所有接受可善挺®300毫克治疗的中国中重度银屑病患者中,近九成患者在第16周实现皮损清除或几乎清除,数据较其他国家和地区更为出色。
杨斌院长介绍,可善挺®是皮下注射给药,推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射,每次2针,随后每月给药一次,一次2支。后期可根据患者的皮损清除状况和经济状况进行调整。
此次,可善挺®获批仅50天就能投入临床使用,作为可善挺®中国III期临床研究负责人,中华医学会皮肤性病学分会前任主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授觉得意义非凡：“中国的银屑病患者终于不用再为药奔波,从今起在家门口就能用上国际前沿的创新药物。这不仅是国家对‘加速引进海外新药以造福中国患者’的有力践行,更重要的是可以让更多中重度银屑病患者有机会实现‘皮损清除’,有助于推动我国银屑病治疗目标提升。”
据悉,除了南方医科大学皮肤病医院,首批药物还将落地北京大学人民医院、北京和睦家医院、北京大学第三医院、空军特色医学中心与北京清华长庚医院等在内的58家医院,24小时将覆盖全国28个城市。而在广东地区,中山大学附属第一医院、南方医科大学珠江医院、广东省人民医院、中山大学孙逸仙纪念医院、广州市皮肤病防治所、广东省中医院、北京大学深圳医院、香港大学深圳医院等医院也能开具处方。
Tips：
健康的生活方式对银屑病起到积极的作用
很多银屑病患者为了追求治愈到处寻找,甚至使用“偏方”、“祖传秘方”,导致病情越病越治越重,部分患者从斑块型银屑病发展到严重的红皮病型银屑病和脓疱型银屑病。杨斌院长认为患者应正确认识银屑病,坚持正规治疗,在对治疗期待值保持正常心之外,同时也要进行生活调整,健康的生活方式对于病情治疗非常重要。
“首先,保持低脂低糖高蛋白饮食,不需要特别忌口；其次,生活规律,尽量少熬夜,远离烟酒,保持良好的心态；最后,还要进行适当的有氧运动,如慢跑、散步、瑜伽、游泳等,增强抵抗力。”
